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Producto médico innovador: irrigador de catéter precargado que supone una nueva revolución en el cuidado médico.
June 28, 2025Con el continuo avance de la tecnología médica, los irrigadores de catéteres precargados están apareciendo gradualmente en las principales instituciones médicas, atrayendo la atención del personal médico y de los pacientes. Como dispositivo de irrigación sin aguja, diseñado específicamente para la atención médica moderna, la principal ventaja de los irrigadores de catéteres precargados reside en la solución de sellado salina normal precargada. Este diseño innovador ha revolucionado por completo el método tradicional de sellado con heparina, reduciendo significativamente problemas como el bloqueo por reflujo sanguíneo, la flebitis, la recateterización y las infecciones relacionadas con los catéteres, que han afectado durante mucho tiempo la práctica clínica. Al mismo tiempo, simplifica enormemente los pasos de la operación. El personal médico ya no necesita preparar la solución de sellado, sino que puede usarla directamente. Esto no solo reduce la carga de trabajo, sino que también reduce significativamente el riesgo de lesiones por pinchazos, lo que garantiza la seguridad laboral del personal médico. Para los pacientes, esto se traduce en un proceso de tratamiento más seguro y cómodo, reduciendo el dolor y los costos médicos adicionales causados por las complicaciones.
La empresa ha establecido un sofisticado y moderno sistema de producción, equipado con tres líneas de producción totalmente automatizadas y un sistema de inspección visual con IA, que permite un control inteligente de todo el proceso, desde la inyección de la materia prima, el envasado y el moldeo hasta la inspección del producto terminado. El sistema de inspección visual con IA, con su capacidad de reconocimiento de imágenes en milisegundos, puede detectar con precisión defectos de apariencia del producto de tan solo 0,02 milímetros, garantizando que cada irrigador de catéter precargado cumpla con los estrictos estándares de especificaciones y sellado. Por otro lado, las dos líneas de esterilización por calor húmedo utilizan tecnología de esterilización por vapor a presión de vacío por pulsos, que puede esterilizar los productos durante 20 minutos a 134 °C y 300 kPa, eliminando eficazmente diversos microorganismos y garantizando la seguridad del uso médico desde el origen.
En cuanto al control de calidad, la empresa ha establecido un sistema integral de gestión de calidad que abarca la selección de proveedores de materias primas, la supervisión del proceso de producción y la inspección del producto terminado, con 23 puntos de control de calidad cuidadosamente establecidos. Desde el muestreo de lotes de materias primas, las pruebas de sellado de productos semiacabados y la verificación de biocompatibilidad de los productos terminados, cada paso cumple estrictamente con las normas internacionales. Gracias a este riguroso sistema de producción y control de calidad, los irrigadores de catéteres prellenados han superado con éxito las certificaciones ISO 13485 del sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos, la certificación CE de la UE, la certificación 510(k) de la FDA de EE. UU. y otras certificaciones oficiales, y cumplen con los estándares de varios países para las pruebas de dispositivos médicos. El rendimiento del producto ha alcanzado un nivel avanzado internacional, lo que lo convierte en una opción fiable para la atención clínica.
El ámbito de aplicación de este producto es extremadamente amplio y abarca múltiples campos como medicina interna, cirugía, obstetricia y ginecología, pediatría, etc. Ya sea para el mantenimiento de agujas permanentes o para el lavado y sellado de catéteres venosos centrales, los irrigadores de catéteres prellenados pueden desempeñar sus ventajas únicas, asegurando eficazmente la permeabilidad y limpieza de varios catéteres y brindando una garantía para el tratamiento continuo de los pacientes.
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