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La fábrica de Tiankang Medical en Ruanda recibe una auditoría especial de UNICEF, fortaleciendo la cadena de suministro de inmunización de África.
October 16, 2025La fábrica de Tiankang Medical en Ruanda recibe una auditoría especial de UNICEF, fortaleciendo la cadena de suministro de inmunización de África.
El 15 de octubre de 2025, la Auditoría Especial de dos días sobre el Sistema de Gestión de Calidad, realizada por el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) en la Fábrica de Tiankang Medical Rwanda (TKMD RWANDA LTD), concluyó con éxito. En la reunión de clausura, los funcionarios del equipo auditor anunciaron formalmente que el sistema de gestión de calidad de la fábrica cumple plenamente con las normas internacionales de contratación pública. No solo recibió un alto reconocimiento, sino que también obtuvo recomendaciones especiales para optimizar la producción local en África, sentando así una base sólida para su continuo servicio a los programas mundiales de inmunización.
Esta auditoría abarcó toda la cadena de producción y se llevó a cabo en estricta conformidad con las ocho normas de calidad emitidas conjuntamente por la OMS y UNICEF y la norma ISO 13485 del Sistema de Gestión de Calidad. Se centró en verificar dimensiones fundamentales, como prácticas de producción basadas en la evidencia, sistemas de información trazables y la reserva de profesionales cualificados. El equipo auditor realizó una evaluación exhaustiva del proceso de producción de jeringas autodesechables de la fábrica mediante inspecciones in situ de las líneas de producción, la revisión de los registros de calidad y entrevistas con los empleados.
"Establecer un sistema de calidad de tan alto nivel en África, una región con cadenas de suministro débiles, es un modelo para la cooperación médica entre China y África", comentó el equipo auditor. El equipo de la fábrica Tiankang Medical Rwanda respondió que modernizará el sistema según las recomendaciones de la auditoría y optimizará la estructura de producción para garantizar la calidad y la producción.
Actualmente, las jeringas autodesechables de 0,5 ml producidas por la fábrica han obtenido la precalificación de la OMS, con una capacidad de producción anual de 300 millones de unidades. Esta capacidad permite cubrir el 60 % de las necesidades de inmunización rutinaria en África subsahariana. En comparación con los productos importados, el ciclo de entrega de estas jeringas se acorta en un 80 % y el precio se reduce en un 30 %, lo que aborda eficazmente la escasez de suministros médicos en África.
Como proveedor principal de UNICEF durante casi una década, la construcción de la fábrica Tiankang Medical en Ruanda ha recibido apoyo financiero y técnico de la Fundación Bill y Melinda Gates. Sus productos han sido incluidos en la lista de adquisiciones de la Alianza Mundial para Vacunas e Inmunización (Gavi), apoyando directamente las iniciativas de vacunación contra la hepatitis B, el sarampión y otras enfermedades para niños africanos. La aprobación exitosa de esta auditoría consolida aún más la posición central de la fábrica: "Hecho en África, al servicio de África" y aporta un ejemplo práctico a la construcción conjunta de la "Ruta de la Seda de la Salud" entre China y África.
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